Injap Rama-Rama Split Sanitary Automatik Pneumatik AVM direka untuk pemindahan serbuk tertutup dalam farmaseutikal, bioteknologi dan persekitaran pengeluaran terkawal yang lain. Ia digunakan antara peralatan proses dan bekas mudah alih atau tetap untuk memberi makan serbuk, memunggah dan memindahkan. Penggerak pneumatik mengautomasikan dok, mengunci, membuka injap, menutup dan pengasingan, mengurangkan campur tangan manual semasa kitaran pemindahan berulang.
Struktur injap belah direka bentuk untuk aplikasi dengan kandungan tinggi yang melibatkan serbuk toksik, alergenik atau sangat aktif. Ia boleh menyediakan pembendungan OEB 4 dalam konfigurasi standard dan boleh digabungkan dengan sistem pengekstrakan habuk untuk aplikasi OEB 5 dengan OEL ≤1 μg/m³. AVM menyediakan injap di bawah sistem pengurusan kualiti ISO 9001, dengan pilihan bahan yang mematuhi CE dan FDA tersedia untuk konfigurasi yang berkenaan.
Injap aktif biasanya dipasang pada peralatan proses tetap seperti reaktor, pengering, pengadun, tangki simpanan dan peralatan pengendalian serbuk lain. Ia mengandungi mekanisme operasi pneumatik dan mengawal jujukan injap utama semasa pemindahan bahan.
Injap pasif boleh dipasang pada IBC, dram, silo pemindahan, dan bekas penerima. Konfigurasinya membolehkan bekas mudah alih bersambung ke peralatan proses tetap sambil mengekalkan laluan bahan tertutup semasa pemindahan.
Tiga penggerak pneumatik disepadukan ke dalam injap aktif. Mereka mengendalikan mekanisme penguncian dan plat injap mengikut urutan yang diprogramkan. Susunan ini membolehkan injap dimasukkan ke dalam peralatan pengendalian serbuk automatik tanpa memerlukan operasi manual yang berterusan.
Bahagian aktif dan pasif diletakkan bersama sebelum pemindahan bahan. Sistem pneumatik mengendalikan mekanisme penguncian mekanikal selepas kedua-dua bahagian dijajarkan dengan betul, mewujudkan sambungan tertutup yang diperlukan antara peralatan proses dan bekas penerima.
Setelah keadaan dok dan penguncian disahkan, penggerak pneumatik menggerakkan plat injap ke kedudukan terbuka. Bahagian yang bersambung kemudian membentuk saluran pemindahan tertutup untuk pergerakan serbuk.
Selepas pemindahan bahan, plat injap ditutup sebelum mekanisme penguncian dilepaskan. Kedua-dua bahagian kemudiannya boleh dipisahkan antara satu sama lain. Peranti maklum balas kedudukan boleh ditambah untuk mengesahkan keadaan operasi kepada sistem kawalan loji.
Struktur belah direka untuk mengehadkan pelepasan serbuk semasa sambungan, pemindahan dan pengasingan. Konfigurasi standard boleh menyokong pembendungan OEB 4 tanpa sistem pengekstrakan habuk luaran, tertakluk kepada reka bentuk sistem yang lengkap dan keperluan ujian yang berkenaan.
Untuk aplikasi yang melibatkan bahan farmaseutikal yang sangat aktif atau serbuk yang sangat toksik, injap boleh dikonfigurasikan dengan port pengekstrakan dan peralatan pengumpulan habuk yang serasi. Konfigurasi ini bertujuan untuk aplikasi yang memerlukan pembendungan OEB 5 dengan OEL ≤1 μg/m³.
Sistem pengekstrakan adalah konfigurasi pilihan dan bukannya komponen standard. Ia boleh dipertimbangkan apabila proses pelanggan memerlukan tahap pembendungan yang lebih tinggi daripada yang disediakan oleh konfigurasi injap asas. Pemilihan akhir hendaklah berdasarkan sifat bahan, keadaan proses, dan penilaian pembendungan.
Komponen hubungan produk dihasilkan daripada keluli tahan karat 316L. Bahan ini memberikan rintangan kakisan dan digunakan secara meluas dalam peralatan pemprosesan farmaseutikal dan kebersihan di mana kebolehbersih dan keserasian bahan adalah penting.
Bahan pengedap yang tersedia termasuk EPDM, silikon dan FKM (Viton). Pilihan bahan yang mematuhi FDA boleh ditentukan mengikut aplikasi. Pemilihan meterai harus mempertimbangkan keserasian produk, bahan kimia pembersih, suhu operasi dan keadaan pensterilan.
Permukaan sentuhan produk boleh disiapkan kepada Ra ≤ 0.4 μm, manakala permukaan luaran boleh mencapai Ra ≤ 0.8 μm. Permukaan sentuhan licin membantu mengurangkan pengekalan serbuk dan menyokong prosedur pembersihan dan pemeriksaan.
Peralatan boleh dikonfigurasikan untuk proses WIP (Wash-In-Place). Kaedah pembersihan hendaklah dipilih mengikut ciri serbuk, agen pembersih, keadaan aliran, dan keperluan pengesahan barisan pengeluaran.
Injap boleh menyokong aplikasi SIP (Steam-In-Place) apabila bahan, pengedap dan konfigurasi yang dipilih sesuai untuk keadaan pensterilan yang diperlukan. Suhu proses dan masa pendedahan hendaklah disahkan semasa reka bentuk dan pengesahan sistem.
Struktur perpecahan membolehkan bahagian pasif dipisahkan dari bahagian aktif selepas kitaran pemindahan. Pembinaan kebersihan dan pengekalan bahan yang dikurangkan membantu memudahkan pembersihan dan pemeriksaan antara kelompok, terutamanya apabila serbuk berbeza diproses pada barisan pengeluaran yang sama.
Konfigurasi pneumatik boleh disepadukan dengan sistem PLC, DCS dan SCADA melalui injap solenoid dan komponen kawalan yang sesuai. Ini membolehkan operasi injap menjadi sebahagian daripada urutan pemindahan bahan keseluruhan.
Peranti maklum balas kedudukan pilihan boleh memberikan maklumat tentang status injap. Sistem kawalan boleh menggunakan isyarat ini untuk mengesahkan sama ada injap diletakkan dengan betul sebelum membenarkan langkah proses seterusnya.
Urutan kawalan boleh dikonfigurasikan supaya pembukaan injap dibenarkan hanya selepas keadaan dok dan penguncian dipenuhi. Penutupan dan pengasingan juga boleh diselaraskan dengan sistem pengeluaran untuk mengurangkan kemungkinan operasi yang salah.
Saiz yang tersedia terdiri daripada DN50 hingga DN250, meliputi kira-kira 2 hingga 10 inci. Saiz yang sesuai hendaklah dipilih mengikut diameter garisan pemindahan, keperluan aliran serbuk, saluran keluar vesel, dan sambungan proses sedia ada.
Injap menggunakan sambungan Tri-Clamp kebersihan dan boleh dikonfigurasikan untuk standard sambungan termasuk DIN, BS 4825, 3-A, dan JIS. Pemilihan sambungan hendaklah sepadan dengan peralatan paip dan proses sedia ada pelanggan.
Aksesori yang tersedia termasuk penutup pembersihan aktif, palam injap aktif, pelindung injap pasif, injap pasif POM, peranti maklum balas kedudukan automatik, unit kawalan dan injap solenoid. Komponen pengekstrakan habuk juga boleh ditambah apabila tahap pembendungan yang lebih tinggi diperlukan.
Pemindahan Gelung Tertutup HPAPI Antitumor
Sebuah syarikat farmaseutikal berteknologi tinggi di China menghasilkan bahan mentah antitumor (HPAPI) yang sangat aktif. Oleh kerana serbuk adalah toksik dan alergenik, proses pemindahan sedia ada memberikan kebimbangan berkaitan kebocoran habuk, pendedahan operator, pencemaran silang dan kecekapan pengeluaran. Projek ini memerlukan penyelesaian pemindahan tertutup yang sesuai untuk perlindungan OEB 5 dan pengeluaran berorientasikan GMP.
Syarikat itu memilih AVM DN100 Pneumatic Automated Sanitary Split Butterfly Valve untuk pemindahan serbuk antara reaktor dan tangki IBC. Sistem kawalan pneumatik disambungkan ke PLC kilang, membenarkan dok, pembukaan, pemindahan bahan, penutupan dan pengasingan dimasukkan ke dalam urutan pengeluaran automatik. Komponen pengekstrakan habuk juga dipasang untuk meningkatkan prestasi pembendungan.
Selepas 18 bulan beroperasi, sistem mengekalkan piawaian pembendungan OEB 5 yang dilaporkan, dengan kepekatan habuk bengkel secara konsisten di bawah 1 μg/m³. Operasi automatik meningkatkan kecekapan pengeluaran lebih daripada 40%, manakala pencemaran silang kelompok telah dihapuskan dan kadar kelayakan produk yang dilaporkan mencapai 100%.
Sistem ini juga melepasi pengesahan pematuhan FDA dan GMP pelanggan dan menyokong proses pengeluaran berterusan syarikat. Operasi injap automatik mengurangkan campur tangan manual semasa pemindahan bahan dan membantu menurunkan operasi, penyelenggaraan dan beban kerja yang berkaitan dengan pematuhan.
| item | Spesifikasi |
| Saiz Injap | DN50 (2"), DN80 (3"), DN100 (4"), DN150 (6"), DN200 (8"), DN250 (10") |
| Prestasi pembendungan | OEB 4 tanpa sistem pengekstrakan; OEB 5 dengan sistem pengekstrakan, OEL ≤ 1 μg/m³ |
| Mod Operasi | Operasi manual, penggerak pneumatik, kawalan pintar automatik penuh |
| Pembersihan & Pensterilan | WIP (Wash-In-Place), SIP (Steam-In-Place), pensterilan suhu proses yang disahkan |
| Bahan Hubungan Produk | Keluli Tahan Karat 316L |
| Bahan Pengedap | EPDM, Silikon, FKM (Viton), dengan pilihan mematuhi FDA 21 CFR |
| Kemasan Permukaan | Permukaan sentuhan produk: Ra ≤ 0.4 μm; Permukaan luar: Ra ≤ 0.8 μm |
| Jenis Sambungan | Pengapit Tiga |
| Piawaian Sambungan | DIN, BS 4825, 3-A, JIS |
| Aksesori Pilihan | Penutup pembersihan aktif, palam injap aktif, pelindung injap pasif, injap pasif POM, peranti maklum balas kedudukan automatik, unit kawalan, injap solenoid |
| Pensijilan | Pilihan bahan yang mematuhi ISO 9001, CE, FDA |
ya. Injap Rama-Rama Split Sanitary Automatik Pneumatik AVM boleh dilengkapi dengan injap solenoid, suis had dan peranti maklum balas kedudukan untuk sambungan dengan sistem PLC, DCS atau SCADA. Antara muka dan konfigurasi isyarat yang tepat hendaklah disahkan mengikut sistem kawalan pelanggan.
Konfigurasi standard boleh digunakan untuk aplikasi OEB 4 tanpa sistem pengekstrakan. Untuk proses pengendalian serbuk yang sangat kuat atau sangat toksik yang memerlukan pembendungan OEB 5 dan OEL ≤1 μg/m³, sistem pengekstrakan dan pengumpulan habuk yang sesuai boleh ditambah.
Konfigurasi manual sesuai untuk aplikasi di mana pengendali melakukan urutan pemindahan secara langsung dan kekerapan pengeluaran agak rendah. Versi pneumatik lebih sesuai untuk pengeluaran berulang atau berterusan kerana dok, pembukaan, penutupan dan pemisahan boleh digabungkan ke dalam urutan kawalan automatik.
EPDM, silikon dan FKM (Viton) tersedia. Pemilihan bergantung pada serbuk, bahan kimia pembersih, suhu operasi dan keadaan pensterilan. Untuk aplikasi farmaseutikal, bahan yang dipilih juga harus disemak berdasarkan keperluan FDA dan pengesahan pelanggan.
Julat yang tersedia ialah DN50 hingga DN250. Saiz yang betul bergantung pada sambungan proses, kapasiti pemindahan, ciri serbuk dan peralatan sedia ada. AVM boleh mengkonfigurasi bahagian injap aktif dan pasif mengikut keperluan pemasangan pelanggan.
AVM mengeluarkan di bawah sistem pengurusan kualiti ISO 9001. Pilihan pematuhan berkaitan CE dan FDA tersedia mengikut konfigurasi injap, bahan dan keperluan projek yang dipilih. Sijil dan dokumentasi khusus hendaklah disahkan semasa spesifikasi teknikal dan sebut harga.
Alamat
No. 373 Oufan Road, Daerah Dongtou, Bandar Wenzhou, Wilayah Zhejiang, China
Tel
E-mel
